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法治日?qǐng)?bào)全媒體記者 張昊

12月14日，最高人民檢察院發(fā)布了一批藥品安全公益訴訟典型案例。此次發(fā)布的典型案例共8件，緊盯藥品生產(chǎn)、銷售、使用、宣傳、寄遞等各環(huán)節(jié)的安全問題。

最高檢第八檢察廳副廳長(zhǎng)徐全兵介紹說，本次發(fā)布的典型案例主要特點(diǎn)是監(jiān)督違法類型多樣化，涉及藥品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)；監(jiān)督方式多元化，推動(dòng)行政機(jī)關(guān)依法全面履職。各級(jí)檢察機(jī)關(guān)在辦理藥品安全領(lǐng)域公益訴訟案件過程中，堅(jiān)持運(yùn)用系統(tǒng)思維，以推動(dòng)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展為目標(biāo)，努力實(shí)現(xiàn)辦理一案、警示一片、教育引導(dǎo)社會(huì)效果。

(資料圖片)

助力中草藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

江西省贛州市會(huì)昌縣內(nèi)“本草堂草藥行”“羅氏民間中草藥鋪”“陳記中草藥鋪”等十余家中草藥鋪，存在超范圍經(jīng)營(yíng)或無證經(jīng)營(yíng)，未取得中醫(yī)醫(yī)生資格而從事診療活動(dòng)，虛假宣傳、銷售自制的無批號(hào)藥膏等違法違規(guī)情形，擾亂市場(chǎng)秩序，危及不特定消費(fèi)者的身體健康，損害社會(huì)公共利益。

【調(diào)查和督促履職】

2021年8月，會(huì)昌縣人民檢察院根據(jù)舉報(bào)發(fā)現(xiàn)線索后立案調(diào)查，成立辦案組并請(qǐng)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法部門人員擔(dān)任特邀檢察官助理參與辦案。

針對(duì)中草藥鋪違規(guī)經(jīng)營(yíng)等問題，會(huì)昌縣檢察院分別向具有監(jiān)管職責(zé)的單位發(fā)出訴前檢察建議，建議縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法履職，查處案涉店鋪的違法經(jīng)營(yíng)行為；建議縣衛(wèi)健委查處案涉經(jīng)營(yíng)者無證開展中醫(yī)診療的違法行為；建議兩單位聯(lián)合其他行政機(jī)關(guān)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中草藥鋪全面排查，共同規(guī)范中醫(yī)藥市場(chǎng)。

行政機(jī)關(guān)收到檢察建議后高度重視，對(duì)涉案中草藥鋪開展執(zhí)法檢查和督促整改，并及時(shí)回復(fù)了檢察機(jī)關(guān)?？h市場(chǎng)監(jiān)管局和衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)中藥行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，對(duì)全縣城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中草藥經(jīng)營(yíng)戶、中藥飲片批發(fā)零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)整治，檢查中草藥經(jīng)營(yíng)戶51家，對(duì)涉嫌虛假宣傳、非法開展醫(yī)療活動(dòng)等違法行為查處7件，有效凈化市場(chǎng)秩序，規(guī)范非醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)服務(wù)，消除了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障了公眾健康。

為確保辦案實(shí)效，會(huì)昌縣檢察院開展“回頭看”。2021年12月，該院邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員等擔(dān)任聽證員，對(duì)本案整改情況公開聽證，聽證員一致認(rèn)為整改達(dá)到預(yù)期效果。結(jié)合人大代表、政協(xié)委員“做好長(zhǎng)效監(jiān)督”的建議，該院積極推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健委建立健全中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督檢查長(zhǎng)效機(jī)制。為持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，該院撰寫專題調(diào)研報(bào)告呈送縣委、縣人大常委會(huì)、縣政府，促進(jìn)辦案效果最大程度轉(zhuǎn)化為治理效果。

今年1月，贛州市人民檢察院針對(duì)中草藥市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)亂象及違規(guī)診療現(xiàn)象，組織全市20個(gè)檢察機(jī)關(guān)開展醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域侵害群眾利益突出問題公益訴訟專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)，已辦理案件23件。

【典型意義】

檢察機(jī)關(guān)聚焦藥品安全領(lǐng)域公益訴訟，精準(zhǔn)提出檢察建議，助推行政機(jī)關(guān)建立了中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督檢查工作制度，形成公益保護(hù)合力。以“檢察建議＋調(diào)研報(bào)告”的形式積極參與社會(huì)治理，為當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)有序健康發(fā)展貢獻(xiàn)了檢察智慧。

依法追究懲罰性賠償責(zé)任

2017年至2019年，薛某某等6人通過網(wǎng)絡(luò)渠道，向曹某某等大量購(gòu)買非法加工生產(chǎn)的主要成分為面粉和西藥的“中藥膠囊”，通過其經(jīng)營(yíng)的藥店、診所，向不特定老年群體銷售，并稱治療哮喘、關(guān)節(jié)炎等疾病。經(jīng)查，薛某某等向2千余人銷售5千余瓶，銷售額116200元。經(jīng)鑒定，上述藥品均系假藥。2021年6月，公安機(jī)關(guān)以薛某某等6人涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪移送審查起訴。

【調(diào)查和訴訟】

2021年10月，江蘇省新沂市人民檢察院對(duì)薛某某等以刑事附帶民事公益訴訟立案調(diào)查。在刑事案件證據(jù)基礎(chǔ)上，公益訴訟檢察部門通過調(diào)取轉(zhuǎn)賬記錄、銷售憑證、詢問被告、證人和受害群眾等方式，圍繞民事侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定要件，進(jìn)一步查明非法生產(chǎn)銷售假藥事實(shí)，同時(shí)查明了被告主觀過錯(cuò)。

新沂市檢察院審查認(rèn)為，薛某某等主觀過錯(cuò)明顯，危害后果嚴(yán)重，依法應(yīng)承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。該院向法院提起刑事附帶民事公益訴訟，訴請(qǐng)薛某某等6名被告以其銷售額三倍承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任，總計(jì)348600元，并在媒體上公開賠禮道歉。

審查起訴和法庭審理期間，檢察機(jī)關(guān)充分釋法說理，闡明認(rèn)罪認(rèn)罰從寬制度及銷售假藥的嚴(yán)重危害。6名被告人自愿認(rèn)罪認(rèn)罰，對(duì)懲罰性賠償數(shù)額均無異議，在開庭后主動(dòng)先期支付賠款138600元，并簽訂了分期支付剩余賠款的承諾。公益訴訟檢察部門與刑事檢察部門主動(dòng)對(duì)接，分別適當(dāng)減輕對(duì)薛某某等的刑事量刑建議。

今年1月，法院作出刑事判決，全部采納檢察機(jī)關(guān)量刑建議，對(duì)6名被告人分別判處六個(gè)月至一年不等的有期徒刑，并處1000元至20萬元不等的罰金，均適用緩刑。隨后，法院作出附帶民事公益訴訟判決，全部支持檢察機(jī)關(guān)附帶民事公益訴訟請(qǐng)求。被告未上訴，判決已生效。

【典型意義】

針對(duì)老年群體銷售假藥，社會(huì)危害性、公益損害更加嚴(yán)重，應(yīng)依法提起刑事附帶民事公益訴訟，追究懲罰性賠償責(zé)任。檢察機(jī)關(guān)統(tǒng)籌發(fā)揮刑事公訴和民事公益訴訟職能作用，探索刑事罰金刑和民事公益訴訟懲罰性賠償責(zé)任的銜接適用，推動(dòng)了辦案“三個(gè)效果”的有機(jī)統(tǒng)一。

促網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥規(guī)范化

北京鐵路運(yùn)輸檢察院在履職中發(fā)現(xiàn)，部分網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店接收線上購(gòu)藥訂單后，在電子處方審核環(huán)節(jié)，藥店執(zhí)業(yè)藥師未按照法律規(guī)范對(duì)電子處方進(jìn)行審核即進(jìn)入線下配送環(huán)節(jié)，存在對(duì)超用量處方藥仍進(jìn)行調(diào)配、未在處方上簽名等違法行為，可能造成群眾用藥安全問題，損害社會(huì)公共利益。

【檢察機(jī)關(guān)履職過程】

2021年9月，北京鐵路運(yùn)輸檢察院決定立案調(diào)查。公益訴訟檢察部門將在京注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的藥店及京外注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的在京注冊(cè)藥店作為調(diào)查重點(diǎn)，通過大數(shù)據(jù)篩查、人工復(fù)核、梳理分析等方式，全面了解網(wǎng)上處方藥的銷售情況。

檢察機(jī)關(guān)經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)3家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（其中包括2家在京注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)）上有28家在京注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店存在執(zhí)業(yè)藥師未依法履行電子處方審核責(zé)任的情況，涉及5個(gè)行政區(qū)。

就市、區(qū)兩級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)北京市網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管權(quán)責(zé)劃分問題，北京鐵路運(yùn)輸檢察院先后與市藥品監(jiān)管部門和涉案5個(gè)區(qū)藥品監(jiān)管部門座談，明確市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品零售連鎖總部和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，區(qū)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店，并對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店銷售處方藥的具體流程等問題形成共識(shí)。

2021年9月、11月，北京鐵路運(yùn)輸檢察院分別向5個(gè)區(qū)藥品監(jiān)管部門制發(fā)檢察建議，督促行政機(jī)關(guān)查處涉案違法行為，對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店執(zhí)業(yè)藥師履行電子處方審核職責(zé)加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為。收到檢察建議后，各區(qū)藥品監(jiān)管部門高度重視，積極整改。

區(qū)藥品監(jiān)管部門對(duì)涉案網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店核實(shí)、約談及現(xiàn)場(chǎng)檢查，查實(shí)8家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店存在此類違法行為，依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定責(zé)令改正，并作出“警告”的行政處罰。執(zhí)法部門開展網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥專項(xiàng)監(jiān)管執(zhí)法，對(duì)網(wǎng)售處方藥的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店進(jìn)行延伸檢查、排查，檢查、約談網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店200余家。各區(qū)藥品監(jiān)管部門逐一約談重點(diǎn)關(guān)注的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店，結(jié)合法律規(guī)范對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)進(jìn)行指導(dǎo)，推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店電子處方服務(wù)建章立制工作，定期發(fā)布工作?？M織行政機(jī)關(guān)工作人員及網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店學(xué)習(xí)。

鑒于行政機(jī)關(guān)對(duì)在京注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)監(jiān)管難，北京鐵路運(yùn)輸檢察院能動(dòng)履職，推動(dòng)源頭治理。該院分別與三家涉案的開展網(wǎng)上銷售處方藥業(yè)務(wù)的頭部平臺(tái)企業(yè)座談，建議平臺(tái)進(jìn)一步完善相關(guān)機(jī)制，加快技術(shù)迭代，為執(zhí)業(yè)藥師審核電子處方提供便利，推動(dòng)平臺(tái)銷售處方藥規(guī)范化發(fā)展。

【典型意義】

檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，督促行政機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)藥店進(jìn)行監(jiān)管、推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)加強(qiáng)自身監(jiān)管為抓手，著力解決群眾的購(gòu)藥用藥安全問題。與行政機(jī)關(guān)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)凝聚共識(shí)，共促網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥規(guī)范化，實(shí)現(xiàn)了雙贏多贏共贏的良好效果。