官方：仿制藥一致性評價工作進(jìn)入常態(tài) 已審評通過123個品種包括323個品規(guī)
發(fā)布時間：2019-11-28 10:56:11
文章來源：中國新聞網(wǎng)
中國國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛27日在北京表示，仿制藥一致性評價工作已進(jìn)入常態(tài)，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323
中國國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛27日在北京表示，仿制藥一致性評價工作已進(jìn)入常態(tài)，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323個品規(guī)。
資料圖：民眾排隊(duì)取藥。中新社記者 張?zhí)砀?攝
中國國務(wù)院新聞辦公室當(dāng)日就《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會。
陳時飛在發(fā)布會上指出，為保障通過一致性評價品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致，促進(jìn)仿制藥替代使用，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，22批參比制劑目錄，共1899個品規(guī)，并開通“綠色通道”，對仿制藥一致性評價申請做到隨到隨審。
“仿制藥一致性評價工作已進(jìn)入常態(tài)。”陳時飛說，截至目前，共審評通過一致性評價123個品種，包括323個品規(guī)。前期已開展國家組織藥品集中采購和使用的25個品種全部是已通過仿制藥一致性評價的藥品。
“國家組織藥品集中采購和使用與一致性評價工作是‘雙向驅(qū)動’。”中國國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫解釋稱，一方面，以一致性評價作為藥品集中采購和使用的前提，使得中國仿制藥和原研藥可以同臺競爭;另一方面，國家組織藥品集中采購對中標(biāo)產(chǎn)品的使用保證，提高了企業(yè)參加一致性評價的積極性，有力促進(jìn)了仿制藥一致性評價工作。
陳金甫表示，國家組織藥品集中采購和使用已成為當(dāng)前深化醫(yī)改的重要舉措。有利于提升中國臨床用藥質(zhì)量水平，凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，推動醫(yī)藥行業(yè)格局變化，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革形成聯(lián)動。
“目前，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)范圍正擴(kuò)大到全國。”中國國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝指出，將構(gòu)建全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動的采購格局，同時提升藥品質(zhì)量水平、確保藥品穩(wěn)定供應(yīng)。
國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)此前在11個城市進(jìn)行，25種藥品中選價平均降幅52%。2019年9月，試點(diǎn)擴(kuò)大范圍至中國20余個省份和地區(qū)。
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